Mikrobiologisches Monitoring in RLT-Anlage eines pharmazeutischen Produktionsbetriebs

Analyse der Keimzahlen in kontrollierten Umgebungen

· mdu

Die Aufrechterhaltung definierter Reinheitsklassen erfordert eine präzise Kontrolle der RLT-Anlagen. Singh et al. (2025) führten hierzu eine detaillierte Untersuchung der mikrobiellen Belastung in einer kontrollierten Umgebung durch.

Messgrössen: TAMC und TYMC

Im Rahmen der Studie wurden die aerobe Gesamtkeimzahl (Total Aerobic Microbial Count ¦ TAMC) sowie die Gesamtzahl an Hefen und Schimmelpilzen (Total Yeast and Mold Count ¦ TYMC) unter dynamischen Betriebsbedingungen bestimmt. Die Analysen zeigten, dass die mikrobielle Last insbesondere im Bereich der Ablufstranges (Near Return air loop) statistisch messbar erhöht ist.

Bedeutung der Strömungsgeometrie

Diese Befunde belegen empirisch, dass geometrische Strömungsführungen und spezifische Abluftkomponenten als primäre Akkumulationspunkte für Partikel und Mikroorganismen fungieren. Für die bauhygienische Praxis unterstreicht dies die Notwendigkeit, das Monitoring nicht nur auf die Zuluft, sondern verstärkt auf kritische Zonen innerhalb des gesamten RLT-Systems auszuweiten. Ein risikobasiertes Kontrollregime ist demnach essenziell für die dauerhafte Gewährleistung der Betriebshygiene.

Quelle: Singh, S. et al. (2025): Environmental Monitoring in a Class D Pharmaceutical Facility - Microbial Load and Hygiene Practices. ASIDE Health Sciences.